【受试者招募】心脏中心：家族性乳糜微粒血症药物试验受试者招募
来源：北京市垂杨柳医院
发布日期：2023-08-14 23:05:18
心脏中心
(资料图片仅供参考)
我院心内科目前正在进行“一项在中国家族性乳糜微粒血症综合征成人患者中评价VSA001注射液有效性和安全性的III期临床研究”。
本研究已经获得国家药品监督管理局和我院医学伦理委员会的批准。
招募对象（纳入标准）：
（1）≥18岁的男性或非妊娠（且不计划妊娠）、非哺乳期的女性；
（2）筛选时空腹TG≥10 mmol/L（~880 mg/dL），且已使用标准降脂治疗（至少在接受下表中描述的最短时间保持稳定降脂治疗方案后采集样本）。允许进行总共两次重复检测，以确认结果；
附表：
限制的背景用药 | 资格筛选实验室评估前接受稳定方案的时间 |
降脂治疗（包括他汀类药物） | >4周 |
贝特类药物 | >6周 |
PCSK9抑制剂 | >8周 |
β受体阻滞剂、噻嗪类利尿药 | >4周 |
维A酸 | >8周 |
非典型抗精神病药物 | >12周 |
糖尿病药物 | >12周 |
口服雌激素、他莫昔芬、雷洛昔芬 | >16周 |
免疫抑制剂 | >24周 |
以下情况不在本次试验的研究范围之内（排除标准）：
当前正在使用或（筛选期之前）1年内使用任何肝细胞靶向siRNA或反义寡核苷酸分子。
参加本项研究并通过筛选符合条件，我们将为您提供免费研究药物，同时可以获得与研究相关的检查（比如血常规、血生化等）、交通补助、抗药抗体及药代动力学研究的采血营养补助。如果您符合上述主要标准，请与下列人员咨询，以进行进一步的筛查：
联系人：胡老师/聪助理
联系电话：13522228947
临床试验机构心内科专业介绍
北京市垂杨柳医院心脏中心，是医院的优势学科，牵头建设的胸痛中心在2018年通过了中国胸痛中心联盟标准版的认证，在北京市的胸痛质控中名列前茅，可进行急性左主干闭塞的介入治疗，血栓抽吸、IABP、ECMO和呼吸机支持下的PCI治疗，STEMI急诊PCI比例>90%。2019年通过了中国心衰中心联盟认证，组建了心衰中心，常规开展心衰的超滤和血滤治疗以及心衰的同步化治疗。2018年成为国家心血管病中心高血压专病医联体朝阳区分中心，开展高血压的精准诊断治疗，常规开展分侧肾上腺静脉取血检测肾上腺激素，原醛的诊断和治疗位于北京市先进水平。
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